获批到临床应用仅43天全新一代偏头痛特异性治疗口服靶向药率先落地北京
近日,辉瑞全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片在获得国家药监局批准上市仅43天后,在中国人民解放军总医院率先落地,目前正加速在全国各地各大医院投入临床使用,陆续开出首张处方。
偏头痛是一种常见且致残的疾病,具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点,已成为全球公共卫生的主要问题之一。
“根据当前被广泛认可的观点,偏头痛被归类为一种脑功能障碍性疾病,而非血管性疾病。偏头痛与三叉神经相关,主要是由脑膜为主的神经源性炎症所致。而神经介质如降钙素基因相关肽、P物质、血管活性肠肽、垂体腺苷酸活性肽(PACAP)等介质的释放,导致炎性因子的渗出,进而引发疼痛反应。这种疼痛反过来再次激活三叉神经,形成恶性循环,被称为三叉神经血管反射。”解放军总医院神经内科医学部主任、中国医师协会神经内科医师分会会长于生元教授介绍。
于生元教授同时指出,以降钙素基因相关肽为靶点的创新药物如瑞美吉泮等,可通过阻断上述神经递质与受体的结合来缓解偏头痛症状。CGRP是人类对头痛发起的主动挑战——针对CGRP的作用机制,研发相应的药物,以进行干预治疗。
据了解,作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽受体拮抗剂,瑞美吉泮在中国的关键试验中显示出积极结果,能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。瑞美吉泮口崩片已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。
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